第一條：醫(yī)療器械股份有限公司聘用合同（質(zhì)量經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、專業(yè)技術(shù)人員）

質(zhì)量負(fù)責(zé)人勞動(dòng)合同

甲方： 醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人：

乙方：（質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人）甲方聘請乙方為興化新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，經(jīng)雙方協(xié)商，同意簽訂如下勞動(dòng)合同：

一、 聘期：聘期為5年，從xx月xx日20xx到xx月xx日20xx。

二、 工作時(shí)間：乙方每周6天在公司的工作天數(shù)（1周到一周6）每天8小時(shí)（早上8點(diǎn)到12點(diǎn)，下午2點(diǎn)到6點(diǎn)） pm). 乙方應(yīng)確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上崗，不得在其他公司兼職。

三、履行職責(zé)：乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，有效行使藥品質(zhì)量管理中的裁決權(quán)。具體履行以下職責(zé)：

1. 對公司的設(shè)備和質(zhì)量管理負(fù)全部領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2. 帶領(lǐng)和組織全體員工學(xué)習(xí)貫徹《設(shè)備管理法》及相關(guān)法律法規(guī)。負(fù)責(zé)公司GSP的實(shí)施，本著質(zhì)量第一的理念，進(jìn)行質(zhì)量管理文件的制定。

3. 負(fù)責(zé)建立和調(diào)整質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，審批企業(yè)指定的質(zhì)量管理文件。

4.主持設(shè)備質(zhì)量會議，安排、檢查和處理設(shè)備質(zhì)量問題。

5.負(fù)責(zé)公司設(shè)備采購。

四、 工作報(bào)酬：甲方每月支付乙方工作報(bào)酬。付款時(shí)間和付款方式為現(xiàn)金。

五、 違約責(zé)任：

六、其他事項(xiàng)：

本協(xié)議一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，藥監(jiān)局備案一份。本協(xié)議一經(jīng)簽署，即刻生效。

甲方（簽字）：

乙方（簽字）：

簽約日期：20xx年xx月xx日

簽約日期：20xx年xx月xx日

質(zhì)量經(jīng)理雇傭合同

甲方： 醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人：

乙方：（質(zhì)量經(jīng)理）甲方聘請乙方為興華新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司的質(zhì)量經(jīng)理，經(jīng)雙方協(xié)商，同意簽訂如下勞動(dòng)合同：

一、 聘期：聘期為5年，從xx月xx日20xx到xx月xx日20xx。

二、 工作時(shí)間：乙方每周6天在公司的工作天數(shù)（1周到一周6）每天8小時(shí)（早上8點(diǎn)到12點(diǎn)，下午2點(diǎn)到6點(diǎn)） pm). 乙方應(yīng)保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上崗，不得在其他企業(yè)兼職。

三、履行職責(zé)：

1. 在公司負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家器械質(zhì)量法律、法規(guī)和行政管理制度，負(fù)責(zé)起草公司器械質(zhì)量管理體系，指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查器械質(zhì)量管理體系的實(shí)施各種系統(tǒng)。

2. 負(fù)責(zé)設(shè)備入庫驗(yàn)收，行使質(zhì)量否決權(quán)。

3. 對不合格設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量審核，并負(fù)責(zé)監(jiān)督處理。

4.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營產(chǎn)品的質(zhì)量審核。

5.負(fù)責(zé)收集和分析設(shè)備質(zhì)量信息。

6. 負(fù)責(zé)建立運(yùn)行設(shè)備的質(zhì)量檔案，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

7. 負(fù)責(zé)器械質(zhì)量查詢和器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。

8.負(fù)責(zé)培訓(xùn)和建立檔案。

四、 工作報(bào)酬：甲方每月支付乙方工作報(bào)酬。付款時(shí)間和付款方式為現(xiàn)金。

五、 違約責(zé)任：

六、其他事項(xiàng)：

本協(xié)議一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，藥監(jiān)局備案一份。本協(xié)議一經(jīng)簽署，即刻生效。

甲方（簽字）：

乙方（簽字）：

簽約日期：20xx年xx月xx日

簽約日期：20xx年xx月xx日

專業(yè)技術(shù)人員聘用合同

甲方： 醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人：

乙方：（專業(yè)技術(shù)人員）甲方聘請乙方為興華新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司專業(yè)技術(shù)人員，經(jīng)雙方協(xié)商，同意簽訂如下勞動(dòng)合同：

一、 聘期：聘期為5年，從xx月xx日20xx到xx月xx日20xx。

二、 工作時(shí)間：乙方每周6天在公司的工作天數(shù)（1周到一周6）每天8小時(shí)（早上8點(diǎn)到12點(diǎn)，下午2點(diǎn)到6點(diǎn)） pm). 乙方應(yīng)確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上崗，不得在其他公司兼職。

三、履行職責(zé)：

1. 堅(jiān)持預(yù)防為主，負(fù)責(zé)庫存設(shè)備和展示設(shè)備的月度質(zhì)檢。

2.對庫存設(shè)備進(jìn)行分類存儲和展示。

3. 做好溫濕度監(jiān)測管理工作，并認(rèn)真記錄。

4. 加強(qiáng)關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)兼職翻譯服務(wù)合同協(xié)議書范本模板，增加巡檢頻次。如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備有質(zhì)量問題，即使停止銷售，也應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司負(fù)責(zé)人報(bào)告。

5. 建立設(shè)備儲存和維護(hù)、設(shè)施設(shè)備維護(hù)和使用記錄。

6.建立設(shè)備維護(hù)檔案。

四、 工作報(bào)酬：甲方每月支付乙方工作報(bào)酬。付款時(shí)間和付款方式為現(xiàn)金。

五、 違約責(zé)任：

六、其他事項(xiàng)：

本協(xié)議一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份兼職翻譯服務(wù)合同協(xié)議書范本模板，藥監(jiān)局備案一份。本協(xié)議一經(jīng)簽署，即刻生效。

甲方（簽字）：

乙方（簽字）：

簽約日期：20xx年xx月xx日

簽約日期：20xx年xx月xx日

第二部分：醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理聘書

公司部門：

為更好地貫徹公司質(zhì)量管理體系，確保公司業(yè)務(wù)運(yùn)作規(guī)范、合法；確保產(chǎn)品所經(jīng)營的醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全；使公司的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)；使公司的質(zhì)量信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益不斷提高；充分滿足客戶的需求和市場的需求。公司經(jīng)研究決定成立質(zhì)量管理部，聘任如下：

被任命為公司負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)：

一、帶領(lǐng)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章，在“依法經(jīng)營、依法經(jīng)營”的指導(dǎo)下開展經(jīng)營管理工作。質(zhì)量為本”。對公司醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全盤領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

二、 合理設(shè)置和領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織，確保其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮質(zhì)量控制職能，支持其合理的意見和要求，提供和保障其必要的質(zhì)量活動(dòng)資金。

三、 表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理方面有成績的集體和個(gè)人，批評和懲處造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。

四、 正確處理質(zhì)量與管理的關(guān)系。

五、 重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事件的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)工作。

六、 創(chuàng)造必要的物質(zhì)技術(shù)條件，以適應(yīng)業(yè)務(wù)的質(zhì)量要求。

七、發(fā)布質(zhì)量管理體系文件。

2、 被任命為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，對公司醫(yī)療器械的質(zhì)量管理有判斷權(quán)。

該任命自通知發(fā)出之日起生效。

單元：

總經(jīng)理：

xx, xx, 20xx

第三部分：質(zhì)量負(fù)責(zé)人勞動(dòng)合同

甲方： 醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人：

乙方：

甲方聘請乙方為醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，經(jīng)雙方協(xié)商，同意簽訂如下勞動(dòng)合同：

一、 聘期：聘期為5年，從xx月xx日20xx到xx月xx日20xx。

二、 工作時(shí)間：乙方應(yīng)保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上班，不得在其他企業(yè)兼職。

三、履行職責(zé)：乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，有效行使醫(yī)療器械質(zhì)量管理的主導(dǎo)權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理職責(zé)。

四、 工作報(bào)酬：甲方每月支付給乙方2800元的報(bào)酬。

五、其他事項(xiàng)：

本協(xié)議一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，藥監(jiān)局備案一份。本協(xié)議一經(jīng)簽署，即刻生效。

甲方（簽字）：

乙方（簽字）：

簽約日期：20xx年xx月xx日

簽約日期：20xx年xx月xx日